Le marché du laboratoire d'analyses médicales

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Contexte

Les dépenses d’analyses et de prélèvements en laboratoire de biologie médicale ont légèrement baissé en valeur en 2022 (-1,6% sur un an) en raison de l’évolution à la baisse du prix des actes dont les volumes progressent très faiblement (+ 1,2% sur un an en 2022).

Bien que son volume d'activité bénéficie de facteurs structurels porteurs (vieillissement de la population, hausse du nombre de maladies chroniques et d'affections longue durée, progrès médicaux, campagnes de dépistage et de prévention), le secteur des laboratoires d'analyses médicales est toutefois confronté à des pressions tarifaires.

Et pour cause, la politique de maîtrise des dépenses de santé menée par les pouvoirs publics est particulièrement stricte envers les biologistes. En effet, outre les mesures globales (modération des prescriptions de médecins, parcours de soins), les biologistes souffrent d'une baisse constante de leurs tarifs.

Par ailleurs, la réforme de la biologie médicale de 2013 a profondément modifié le cadre d'exercice des biologistes en instaurant une obligation d'accréditation pour les laboratoires (norme ISO 15189 applicable depuis le 1er novembre 2021). La mise en place de cette mesure, gage de qualité des analyses, entraîne des coûts très importants pour les laboratoires (embauche de personnel spécifique, investissements dans de nouveaux équipements, etc.) alors même que les tarifs des actes de biologie baissent sans cesse.

Dans ce contexte, les professionnels se regroupent afin de mutualiser leurs investissements et l'exercice en laboratoire individuel se raréfie. En levant l'interdiction de disposer de plusieurs sites par laboratoire, l'ordonnance du 15 janvier 2010 a conduit à la création de laboratoires de biologie médicale multi-sites. Ces laboratoires disposent de plateaux techniques dont les équipements très sophistiqués permettent de traiter une plus grande quantité d'analyses grâce à l’automatisation mais aussi, de réaliser des analyses nécessitant des équipements de pointe réservés jusqu’alors aux laboratoires spécialisés.

Par ailleurs, la restructuration du secteur se poursuit au profit des groupements financés par des fonds d'investissement ou par des groupes industriels. La crise sanitaire a contribué à accélérer ces mouvements de concentration.

Tendances

Le protocole d’accord signé en juillet 2023 entre les représentants des biologistes médicaux et l’Union nationale des caisses d’assurance maladie définit une trajectoire de progression des dépenses limitée à 0,4% par an entre 2024 et 2026. Une enveloppe de 150 millions d’euros dédiée à la prise en charge d’actes innovants a par ailleurs été créée. Enfin, les actes de prévention autorisés en accès direct en laboratoires de biologie médicale bénéficieront d’une gestion spécifique indépendante de la trajectoire de progression des dépenses afin d’inciter à leur réalisation.

L'organisation du marché

• Les laboratoires non spécialisés : ils constituent le plus souvent des laboratoires de proximité et permettent de satisfaire la demande en analyses médicales les plus fréquentes. Ces dernières années, ils tendent à se regrouper autour de plateaux techniques qui leur permettent de réaliser eux-mêmes des analyses complexes.

• Les laboratoires spécialisés : ils réalisent des analyses à la demande des hôpitaux et d'autres laboratoires pour des prestations rares et de hautes technicités. Leurs équipements sont très sophistiqués.

Cette segmentation tend à disparaître du fait de la concentration du secteur et du développement des plateaux techniques.

(1) Source : Cnamts.

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